Recombumin^®

重組人白蛋白

◆產(chǎn)品規(guī)格

Recombumin^® 產(chǎn)品系列為重組人白蛋白（rAlb）。作為供應(yīng)商，Albumedix利用在白蛋白領(lǐng)域的30年經(jīng)驗(yàn)為全球客戶提供持續(xù)的法規(guī)與技術(shù)指導(dǎo)。

■　Recombumin是目前市面上質(zhì)量?jī)?yōu)選的無(wú)動(dòng)物來(lái)源的重組人白蛋白

■　符合ICH Q7 cGMP質(zhì)量生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

■　釀酒酵母表達(dá)生產(chǎn)

■　產(chǎn)品形態(tài)：液體

■　Guo際監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可

■　Recombumin可用于制造通過(guò)批準(zhǔn)的生物制藥和醫(yī)療設(shè)備

◆Recombumin介紹

在研發(fā)生物藥物時(shí)，無(wú)論研發(fā)的是蛋白質(zhì)/肽、疫苗還是細(xì)胞治療產(chǎn)品，重要的是要保證最終療法的活性和安全性，以確?；颊攉@得理想的治療效果。

該難題可通過(guò)確保優(yōu)化的配方策略解決。

Recombumin是一種多功能賦形劑，其穩(wěn)定性能已在多種市場(chǎng)產(chǎn)品的長(zhǎng)期使用中得到驗(yàn)證。

◆重組人白蛋白的功能優(yōu)勢(shì)

從生產(chǎn)到臨床使用，生物藥物都面臨著多種壓力條件，可能使對(duì)其最終療效產(chǎn)生負(fù)面影響。Recombumin是一種有效且用途廣泛的穩(wěn)定劑，能夠保護(hù)蛋白質(zhì)、肽、疫苗和細(xì)胞治療產(chǎn)品免于聚集、表面吸附、氧化和沉淀。

●　防吸附

重組蛋白很容易在單一介質(zhì)的單層中吸附到疏水和親水表面，從而防止了生物藥物在生產(chǎn)、配制和儲(chǔ)存過(guò)程中的非特異性吸附。僅需1-2 mg Recombumin即可包被1 m²的表面。

●　防聚集

Recombumin可通過(guò)多種機(jī)制防止治療性蛋白質(zhì)與肽的聚集和顆粒形成。通過(guò)均勻地分散在溶液中可以提供絕緣性能，從而減少藥物的物理不穩(wěn)定性。

●　防氧化應(yīng)激

Recombumin具有天然的游離硫醇基團(tuán)，通過(guò)在配制時(shí)清除氧化應(yīng)激引起的修飾，來(lái)保護(hù)生物治療劑。

●　增溶作用

因其高度特異性的結(jié)合口袋和不同的極性，Recombumin具有一些獨(dú)特的增溶性能，可以防止溶解度差的小分子沉淀。

與血漿衍生的人血清白蛋白（HSA）不同，rAlb提供了可靠的白蛋白來(lái)源，具有良好的批次間一致性和安全性。欲了解更多Recombumin的相關(guān)信息，請(qǐng)查閱我們的【bai皮書】或觀看我們的點(diǎn)播網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)。

總而言之，Recombumin^® 重組人白蛋白為您提供了一種安全可靠的解決方案，讓您在配制原本不穩(wěn)定的藥物時(shí)充滿信心。

※ 本頁(yè)面產(chǎn)品僅供研究用，研究以外不可使用。